肝素帽穿刺落屑和穿刺密封性測試儀
一,滿足標準
YY 0581.1-2011
二,主要參數:
1,加載壓力0-100kpa
2,PLC控制系統,采集數據穩定性好,速度快,可遠程免費升級系統,軟件獨立設計開發;
3,7寸觸摸屏操作界面,分辨率高
4,中英文切換
5,外形尺寸:500*500*450;
6,刺穿速度:0-400MM/MIN可任意設置;
7,夾具一套;
8,布氏漏斗;
9,測試樣品:驅動電機均勻旋轉不同位置刺穿落絮,采用全自動旋轉功能,減少人工操作;
10,附加功能:刺穿后在一定的壓力下,是否泄漏密封性能試驗項目測試;
11,刺穿和樣品旋轉均采用高精度滾珠絲桿個高精度電機驅動,精度0.01MM;
12,魯爾接頭1套(安裝試樣),若有其他規格產品可聯系我們銷售定制其他規格免費制定;
13,軟件:1套含操作視頻;
14,標配試驗針:外徑0.8MM,并滿足GB15811;
15,試樣可安裝在儀器魯爾接頭處,可實現均布刺穿,不重復一處刺穿;
16,用配好的注射針連接件的注區復穿,點分應盡率宜盡量模擬臨床使用情況。每穿刺 5次,向連接件內注射 1mL水。共穿10 次注2 mL水,無人看守可實現,簡便操作;
三,試驗步驟
1如果注射座與導管是分離的,按使用說明書提供的方法連接。使導管末端置于快速濾紙及布 氏漏斗上方,以使試驗中的注入液經過濾紙過濾。
2用丙酮擦拭各試驗用針晾干。
3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。
4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區反復穿刺,穿刺點分布應盡量均勻。每穿 刺10次,向注射座內注射1 mL水。共穿刺50次,注入5 mL水。
5更換一支新的試驗用針,直至完成1 000次或標稱的最大穿刺次數。 在5倍放大條件下,檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產生的落屑并對其計數。
7將注射座的注射區向下懸置,從導管給藥端分別施加50 kPa和不同的壓力各30 s,記錄 注射區形成的液滴。
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