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          HT-Z100A藥液轉(zhuǎn)移落屑測試儀

          瀏覽次數(shù):308更新日期:2023-03-30

          HT-Z100A藥液轉(zhuǎn)移落屑測試儀

          HT-Z100A藥液轉(zhuǎn)移落屑測試儀一,簡述

          1,許多醫(yī)療器械帶有穿刺器。這些穿刺器預(yù)期用于穿刺瓶塞系統(tǒng),這可能產(chǎn)生落屑。落屑顆粒穿刺器穿刺瓶塞系統(tǒng)時不希望產(chǎn)生落屑)會堵塞穿刺器的通道或進(jìn)入藥液。以下描述的試驗預(yù)期作為塑料穿刺器穿刺瓶塞系統(tǒng)的基準(zhǔn)方法。

          本試驗不適用于預(yù)期穿刺注射瓶塞的穿刺器。

          2,用穿刺器對輸液容器的瓶塞系統(tǒng)進(jìn)行穿刺,收集產(chǎn)生的落屑并計數(shù)

          二,標(biāo)準(zhǔn):

          YY 0804—2010標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計制造。

          塑料穿刺器應(yīng)按附錄 A 進(jìn)行試驗。

           金屬穿刺器應(yīng)按附錄進(jìn)行試驗。

          ISO 7864

          三,技術(shù)參數(shù)

          傳感器力值范圍:所需的力不應(yīng)超過0-500N可選擇更大力值范圍聯(lián)系銷售);

          操作界面:中英文切換;

          7寸彩色威綸通觸摸屏;

          10支帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器

          控制系統(tǒng):PLC;

          夾具一套;

          定制刺穿針1套;

          外觀美觀大氣,顏色搭配合理

           四,步驟

          10或者多只輸液瓶塞放在10或者多只裝有半瓶過濾水的輸液瓶上,并用封蓋器封瓶。用一支穿刺器對一個 瓶塞的穿刺區(qū)內(nèi)進(jìn)行一次穿刺。每次穿刺后通過穿刺器向輸液瓶中注入約1mL 水。

          晃動帶有穿刺器的輸液瓶,以洗下產(chǎn)生的落屑。打開輸液瓶蓋和塞,使各容器的內(nèi)裝液流經(jīng)一個濾膜(0.8μm)。 向外倒內(nèi)裝液時要晃動輸液瓶,以避免瓶壁滯留落屑。

          ISO 7864進(jìn)行試驗:

          ——4次穿刺(每個穿刺器)×25個穿刺器結(jié)果為100次穿刺;或

          ——4次穿刺(每個瓶塞)×25個瓶塞結(jié)果為100次穿刺。

          五,評價

          在距離膜25 cm 處觀察膜上的落屑。在6倍放大下評價落屑的屬性。

          表述每10或者多次穿刺回收的落屑數(shù)。


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