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          醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀 徽濤

          瀏覽次數(shù):442更新日期:2023-02-07

          醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀



          一,工作原理

          無菌醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞實(shí)驗(yàn)方法是評價包裝是否會因?yàn)槭艿綁翰钭饔枚鴮?dǎo)致破壞提供了快捷的評價方法。醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀可模擬檢測在滅菌和運(yùn)輸過程中形成的壓差。

          二,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

          YY/T0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蠕變試驗(yàn)、蠕變破裂、蠕變到破裂實(shí)驗(yàn)三種實(shí)驗(yàn)方法,

           

          三,三種實(shí)驗(yàn)方法詳情如下:

           

          試驗(yàn)方法A(脹破試驗(yàn))在一臺儀器上對包裝進(jìn)行內(nèi)部加壓試驗(yàn),直到包裝破壞。充氣和加壓設(shè)備要求能維持內(nèi)部壓力增加,直到包裝脹破。該試驗(yàn)是測量包裝破壞前檢出的大壓力。

          試驗(yàn)方法B1(蠕變試驗(yàn))在儀器上對包裝進(jìn)行內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力,并保壓至規(guī)定的時間,充氣和加壓設(shè)備要求能保持內(nèi)壓力。該試驗(yàn)測量結(jié)果是合格/不合格。

          試驗(yàn)方法B2(蠕變至破壞)對包裝進(jìn)行蠕變試驗(yàn),直至包裝破壞。試驗(yàn)設(shè)置類似于蠕變試驗(yàn),只是設(shè)置的壓力需要高一些,以確保包裝在一個合理的時間內(nèi)(約15s)被破壞。該試驗(yàn)測量結(jié)果是破壞所需的時間。

           

          公司醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀對醫(yī)療器械包裝的生產(chǎn)工藝、滅菌工藝環(huán)節(jié)的包裝質(zhì)量進(jìn)行測試,如果樣品通過無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)實(shí)驗(yàn),那么也可以合理的推斷該批次的產(chǎn)品質(zhì)量合格率。

          四,技術(shù)參數(shù)

           

          測試范圍:0600kPa087psi(標(biāo)配)

          01.6 MPa;0232.1 psi(另購)

          充氣頭外徑:Φ10mm(標(biāo)配);Φ4mm、Φ1.6mm(選購)

          氣源壓力:0.4MPa0.7MPa(氣源用戶自備)

          氣源接口:Φ8mm聚胺脂管

          傳感器數(shù)量:1

          電控箱尺寸:310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

          測試架尺寸:305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)

          電源:AC 220V 50Hz/110V 60Hz

          約凈重:25kg

           

          五,產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢:

          1.嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機(jī)交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

          2.7寸高清彩色液晶屏,實(shí)時顯示測試數(shù)據(jù)及曲線

          3.支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測試模式

          4.支持膨脹抑制、膨脹非抑制測試

          5.過壓安全保護(hù)、掉電記憶等安全設(shè)計(jì),保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性

          6.中英文界面可隨意切換

          7.配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口,方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸

          8.節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì),造型美觀,超低功耗電源符合G家節(jié)能環(huán)保要求

           

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